| 产品名称(中文) | 食物过敏原特异性 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | IgE抗体检测试剂盒（欧蒙印迹法）EUROLINE Food (China 2) (IgE) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 包被过敏原的检测膜条、酶结合物、通用缓冲液、色原/底物液。试剂盒中还包含温育盘、塑料封膜。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外半定量检测人血清或血浆中鸡蛋白，牛奶，花生，黄豆，鳕鱼/龙虾/扇贝，鲑鱼/鲈鱼/鲤鱼，虾，蟹过敏原特异性抗体免疫球蛋白E (IgE)。 |
| 型号规格 | DP 3414-1601-2 E：16人份/盒 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8°C保存，避免冷冻。未开封前，除非特别说明，试剂盒中所有成分自生产日起可稳定18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402546 |
| 注册人名称(中文) | 欧蒙医学实验诊断股份公司 |
| 注册人名称(英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 注册人住所 | D-23560, Seekamp 31, Lübeck, Germany |
| 生产地址 | D-23560, Seekamp 31, Lübeck, Germany |
| 代理人名称 | 欧蒙医学诊断（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北辰东路8号院1号楼1908-1910室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
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