| 产品名称(中文) | 内镜清洗消毒器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由腔体、喷淋系统、计量系统、负载架、供水系统、控制系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内镜的清洗、消毒和干燥。 |
| 型号规格 | EW 1 |
| 注册证编号 | 国械注进20212110068 |
| 注册人名称(中文) | 斯蒂尔公司 |
| 注册人名称(英文) | STEELCO SPA |
| 注册人住所 | 31039 RIESE PI0 X (TV) - VIA BALEGANTE 27(ITA)-Italy |
| 生产地址 | 31039 RIESE PI0 X (TV) - VIA BALEGANTE 27(ITA)-Italy |
| 代理人名称 | 迭康（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号7层707B室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-03-11 |
| 有效期至 | 2026-03-10 |
| 变更情况 | 2021-06-30 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号2207A室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2205B室”。 2022-07-26 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2023-02-14 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号22层2205B室;代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号7层707B室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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