| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | ILICON 1-DAY Color Contact Lens |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品属于增强着色日戴型软性亲水接触镜，由HEMA、MAA、EGDMA、紫外吸收剂等制成，添加着色剂，PP杯包装。含水量标称值55％。镜片属于UV吸收２类镜片。推荐更换周期１天。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 单彩、双彩、三彩 |
| 注册证编号 | 国械注许20213160003 |
| 注册人名称(中文) | 望隼科技股份有限公司 望隼科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 【中文】：苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼 【原文】：苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓 |
| 生产地址 | 苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼，苗栗县竹南镇仁义街5号 |
| 代理人名称 | 江苏视准医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 丹阳市开发区高新技术创业园齐梁路19号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 该产品上市时在台湾上市的产品名称为“愛麗康日拋彩色隱形眼鏡”，为便于各方追溯在此说明。 |
| 批准日期 | 2021-03-18 |
| 有效期至 | 2026-03-17 |
| 变更情况 | 2022-02-08 注册证书生产地址栏由“苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼、3楼”变更为“苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼，苗栗县竹南镇仁义街5号”。产品技术要求变更内容详见变更对比表。 2022-03-28 “注册人住所：【中文】：苗栗县竹南镇公义里友义路66号1楼、3楼 【原文】：苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號1樓、3樓”变更为“注册人住所：【中文】：苗栗县竹南镇公义里友义路66号3楼 【原文】：苗栗縣竹南鎮公義里友義路66號3樓”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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