| 产品名称(中文) | 牙齿美白剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tooth Whitening Agent |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品成分为过氧化脲，缓冲剂，薄荷油，甘油。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于外源性着色牙齿(包括吸烟喝茶，食用酱油等而导致的牙齿着色)需脱色增白患者。 |
| 型号规格 | 过氧化脲浓度10%，过氧化脲浓度15%, 过氧化脲浓度20%。装量:(1.2ml/支)*9/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163173002 |
| 注册人名称(中文) | 派克顿公司 |
| 注册人名称(英文) | PAC-DENT INC. |
| 注册人住所 | 670 Endeavor Circle Brea, CA 92821 |
| 生产地址 | 670 Endeavor Circle Brea, CA 92821 |
| 代理人名称 | 苏州派克顿科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市相城区元和街道元启路18号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163633002 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 变更情况 | 2018-10-15 “注册人名称：Pac-Dent International, Inc.”变更为“注册人名称：Pac-Dent International, Inc.派克顿公司”。 2019-12-04 1.注册人名称由Pac-Dent International,Inc.变更为PAC-DENT INC. 2.注册人住所由21078 Commerce Point Drive Walnut,CA91789 USA.变更为 670 Endeavor Circle Brea, CA 92821 3.生产地址由21078 Commerce Point Drive Walnut,CA91789 USA. 变更为 670 Endeavor Circle Brea, CA 92821 2021-05-07 “代理人住所:苏州市相城区元和镇”变更为“代理人住所:苏州市相城区元和街道元启路18号”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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