| 产品名称(中文) | 甲醛蒸汽灭菌器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Steam Sterilizer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 甲醛蒸汽灭菌器由灭菌室、操作控制面板、内置式打印机和转运车组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对医疗器械进行灭菌。其中高温蒸汽灭菌程序适用于对耐热、耐蒸汽的多孔或无孔固体医疗器械进行灭菌；低温蒸汽甲醛程序适用于具有热不稳定性的耐真空医疗器械(热稳定性最高60℃)进行灭菌处理。 |
| 型号规格 | 型号：MST-V-FO 规格：6-6-9VS2; 6-6-6VS2; 6-6-12VS2 |
| 注册证编号 | 国械注进20162112468 |
| 注册人名称(中文) | 倍力曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Belimed AG |
| 注册人住所 | Grienbachstrasse 11 6300 Zug Schweiz/Switzerland |
| 生产地址 | Taborska cesta 38E 1290 Grosuplje Slowenien/Slovenia |
| 代理人名称 | 倍力曼医疗设备（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区上丰路700号9幢118室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162572468 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 变更情况 | 2016-11-14 “注册人名称：Belimed Sauter AG；注册人住所：Zelgstrasse 8 CH-8583 Sulgen Schweiz”变更为“注册人名称：Belimed AG；注册人住所：Grienbachstrasse 11 6300 Zug Schweiz/Switzerland”。 2018-05-28 生产地址由：Zelgstrasse. 8 CH-8583 Sulgen Schweiz 变更为：Taborska cesta 38E 1290 Grosuplje Slowenien/Slovenia 2020-12-04 “注册人名称：Belimed AG；代理人住所：上海市浦东新区上丰西路55号11幢201室F座”变更为“注册人名称：Belimed AG 倍力曼股份公司；代理人住所：上海市浦东新区上丰路700号9幢118室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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