| 产品名称(中文) | 动态心电分析系统長時間心電図記録器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(RAC-2512) 、动态心电分析程序(QP-970D)、导联导线(BH-853D、BH-803D、 BH-812D)、USB连接导线(JW-500D)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品可连续记录成人和小儿(体重达到或超过10kg)的动态心电图，同时可记录身体移动和起搏脉冲的位置信息。软件可回放 、编辑、分析记录的数据，并能生成报告。 |
| 型号规格 | RAC-2512 |
| 注册证编号 | 国械注进20162074704 |
| 注册人名称(中文) | 日本光电工业株式会社日本光電工業株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西落合1-31-4 |
| 生产地址 | 香川県高松市香南町池内958番地 |
| 代理人名称 | 上海光电医用电子仪器有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市奉贤区环城北路567号（上海市工业综合开发区内） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162214704 |
| 批准日期 | 2021-03-08 |
| 有效期至 | 2026-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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