| 产品名称(中文) | 基因杂交信号扩大仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Microplate Luminometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由96微孔板和转载架入口，金属遮板，微板装载架，指示灯，光圈，光电倍增管，RS232接口，适配器，RS232连接线和电源线组成。软件版本号：4.4。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品旨在测量化学发光反应发出的相对光度值(RUL)。通过化学发光技术获得96孔微孔板中的检测结果，并根据实验确认参数对检测结果进行计算和说明。 |
| 型号规格 | DML 3000 |
| 注册证编号 | 国械注进20172220891 |
| 注册人名称(中文) | 凯杰 |
| 注册人名称(英文) | QIAGEN |
| 注册人住所 | 19300 Germantown Road Germantown, MD 20874, USA |
| 生产地址 | Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia |
| 代理人名称 | 凯杰企业管理（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172400891 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2018-01-11 注册人由“QIAGEN GmbH”变更为“QIAGEN”，注册人住所由“QIAGEN Strasse 1, D-40724 Hilden, Germany”变更为“19300 Germantown Road Germantown, MD 20874, USA”，生产地址由“645 N. Mary Avenue, Sunnyvale, CA 94085 USA”变更为“Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia”。 2018-08-30 “注册人名称：QIAGEN；代理人住所：上海市张江高科技园区达尔文路88号20号楼 ”变更为“注册人名称：QIAGEN 凯杰；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区达尔文路88号20号楼”。 2023-06-13 生产地址由“Plot 87, Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia”变更为“Plot 87, 88 & 89 Lebuhraya Kampung Jawa, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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