| 产品名称(中文) | 直接检眼镜 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Direct Ophthalmoscope |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由充电电池组(包括充电器)、照明光路、观察屈光镜片组、照明灯泡(氙灯灯泡、卤素灯泡或LED灯泡)、光阑和滤光片、封装外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要供临床供医疗单位眼科做小视场眼底直接观察用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162162279 |
| 注册人名称(中文) | 睛乐有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Keeler Ltd |
| 注册人住所 | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom |
| 生产地址 | Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire SL4 4AA, United Kingdom |
| 代理人名称 | 沃迈（上海）机电有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162222279 |
| 批准日期 | 2021-02-07 |
| 有效期至 | 2026-02-06 |
| 变更情况 | 2021-02-04 “代理人名称：英国豪迈国际有限公司北京代表处；代理人住所：北京市朝阳区朝外大街乙12号昆泰国际大厦16层0-1601”变更为“代理人名称：沃迈（上海）机电有限公司；代理人住所：上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座”。 2023-07-12 代理人住所由上海市闵行区金都路1165弄123号23幢一号厂房三层B座;变更为：上海市闵行区元科路155号18幢一层 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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