| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜酶清洁剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Boston ONE STEP Liquid Enzymatic Cleaner |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由碱性蛋白水解酶(枯草杆菌蛋白酶)活性成分和丙三醇，及硼酸、硼酸钠、氢氧化钠、纯水组成的无菌溶液。pH值5.0-6.0，粘度10-150mPa.s。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在护理过程中，每周一次对硬性角膜接触镜进行去蛋白清洁。 |
| 型号规格 | 0.3ml、1ml、2.4ml、5ml |
| 注册证编号 | 国械注进20163161908 |
| 注册人名称(中文) | 博士伦有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Bausch & Lomb Incorporated |
| 注册人住所 | 1400 North Goodman Street Rochester, NY 14609. |
| 生产地址 | 8507 Pelham Road Greenville,SC 29615,USA |
| 代理人名称 | 博士伦（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163221908 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2021-09-16 生产地址由“8507 Pelham Road Greenville, SC 29615, USA and 130 Commerce Drive Greenville, SC 29615, USA.”变更为“8507 Pelham Road Greenville,SC 29615,USA” 。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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