| 产品名称(中文) | 无头加压螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acutwist Acutrak Compression Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品使用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制造。产品表面无着色。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于上肢及下肢的小骨骨折或截骨术的固定。 |
| 型号规格 | AI-0010-S，AI-0012-S，AI-0014-S，AI-0016-S，AI-0018-S，AI-0020-S，AI-0022-S，AI-0024-S，AI-0026-S，AI-0028-S，AI-0030-S |
| 注册证编号 | 国械注进20163134279 |
| 注册人名称(中文) | 艾克曼有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Acumed LLC |
| 注册人住所 | 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 |
| 生产地址 | 5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124 |
| 代理人名称 | 艾克曼（北京）咨询有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163464279 |
| 批准日期 | 2021-01-22 |
| 有效期至 | 2026-01-21 |
| 变更情况 | 2018-01-16“注册人名称：Acumed LLC；代理人住所：北京市海淀区马甸东路17号4层507室”变更为“注册人名称：Acumed LLC艾克曼有限公司；代理人住所：北京市海淀区知春路6号（锦秋国际大厦）6号楼12层A06室”。 2020-04-28 1.生产地址由“5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124”；2.注册人住所由“5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124”变更为“5885 NE Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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