| 产品名称(中文) | 金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Metal Bone Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由单皮质螺钉和皮质骨螺钉组成，由符合ISO 5832-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成，表面无阳极氧化着色，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与NCB接骨板配合使用，适用于骨折的临时性内固定以及长管状骨截骨术后的固定，如假体周围骨折、粉碎性骨折、髁上骨折、骨质稀少的骨折、骨质不愈合和畸形愈合等。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163132505 |
| 注册人名称(中文) | 美国捷迈公司 |
| 注册人名称(英文) | Zimmer Inc. |
| 注册人住所 | 1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA |
| 生产地址 | 1800 W. Center Street, Warsaw, IN 46580 USA |
| 代理人名称 | 捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163462505 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 2018-12-12 “注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“注册人名称：Zimmer Inc. 美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。 2020-03-20 “注册人住所:345 E. Main St, Warsaw,IN 46580 USA”变更为“注册人住所:1800 W. Center Street Warsaw Indiana 46580 USA”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
