| 产品名称(中文) | 吸附性血液净化器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Granulocytes, Monocytes/Macrophage Apheresis Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用醋酸纤维素作为吸附载体，对血液中的中性粒细胞的吸附数量≥0.877×106，对溃疡性结肠炎和克罗恩病患者血液的中性粒细胞进行选择性吸附，达到缓解症状的效果。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过吸附白细胞中的粒细胞而达到缓解溃疡性结肠炎和克罗恩病患者症状。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163101826 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社 |
| 注册人名称(英文) | JIMRO |
| 注册人住所 | 351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan |
| 生产地址 | 351-1 Nishiyokote-machi, Takasaki-shi Gunma, 370-0021, Japan |
| 代理人名称 | 大连JMS医疗器具有限公司 |
| 代理人住所 | 辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163451826 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2024-10-16 代理人住所由大连经济技术开发区黄海西路25号 ;变更为：辽宁省大连经济技术开发区黄海西路25号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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