| 产品名称(中文) | 一次性雾化喷雾装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Small Volume Nebulizers |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性雾化喷雾装置由喷雾罐(包括药杯帽、雾化芯及药杯)和供氧管组成。配件包括面罩、T型接头、咬嘴及储雾管。本产品未灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于药液的雾化吸入，适用于医院和家庭中治疗气道阻塞症状。 |
| 型号规格 | 1700, 1705, 1706, 1707, 1710, 1712, 1713, 1720, 1724, 1730, 1731, 1732, 1734, 1880, 1881, 1882, 1883, 1884, 1885, 1886。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162082776 |
| 注册人名称(中文) | 美国泰利福医疗有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville,NC,27560,United States |
| 生产地址 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas, 88275, Mexico |
| 代理人名称 | 沐莱（上海）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄5号3层B20室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162542776 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 2017-10-27 “代理人住所：上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元”。 2019-03-01 “注册人名称：Teleflex Medical；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区锦康路258号第5层01、02、03单元 ”变更为“注册人名称：Teleflex Medical 美国泰利福医疗有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”。 2019-06-17 “注册人住所：2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA”变更为“注册人住所：3015 Carrington Mill Blvd.,Morrisville,NC,27560,United States”。 2022-04-11 “代理人名称：泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路227弄6号D栋5层（实际楼层为4层）”变更为“代理人名称：沐莱（上海）医疗科技有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区东育路255弄5号3层B20室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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