| 产品名称(中文) | 胆道引流导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biliary Drainage Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆道引流导管由胆道引流导管(导管、导管座和固定拉线)、导管导入加硬套管、皮肤固定器组成。产品材质：导管：聚亚氨酯，导管座：ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、不锈钢，固定拉线：3-0尼龙缝线；导管导入加硬套管(不锈钢)：套管和套管芯：304不锈钢，接头：聚碳酸酯；导管导入加硬套管(聚乙烯)：套管：聚乙烯，接头：聚碳酸酯；皮肤固定器：导管固定座：ABS材料(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、硅胶；皮肤贴：聚丙烯和丙烯酸胶。涂层：AQ(R)亲水涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 胆道引流导管被设计用于放射介入诊断和治疗手术时，经皮插入胆道进行胆汁引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162141678 |
| 注册人名称(中文) | 库克公司 |
| 注册人名称(英文) | Cook Incorporated |
| 注册人住所 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 生产地址 | 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA |
| 代理人名称 | 库克（中国）医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162661678 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2018-09-13 “注册人名称：Cook Incorporated”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
