| 产品名称(中文) | 膨胀止血材料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 膨胀止血材料由含有氧化纤维素的聚乙烯乙酸构成。伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于耳、鼻出血、术后治疗和创伤的填塞和止血，用于体表的鼻、耳等自然腔道，在伤口累计留置时间小于30天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162144998 |
| 注册人名称(中文) | 美国美敦力施美敦股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Xomed, Inc. |
| 注册人住所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL32216, USA |
| 生产地址 | 950 Flanders Road, Mystic CT 06355, USA |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162644998 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 变更情况 | 2018-10-24 “注册人名称:Medtronic Xomed Inc.；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区日京路180号第三层 ”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed Inc.美国美敦力施美德股份有限公司；代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。 2020-07-09 “注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美德股份有限公司”变更为“注册人名称:Medtronic Xomed, Inc. 美国美敦力施美敦股份有限公司”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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