| 产品名称(中文) | 一次性使用温液管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Fluid Warming Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由保护帽、适配器、输液袋连接管路、限流夹、Y 型加药口(仅L-70适用)、双管连接头、3腔管路、圆锥接头、回流装置组成；L-70含注射端口，L-70NI不含注射端口。组成材料有聚丙烯、聚酯、聚氯乙烯、乙缩醛、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯、聚异戊二烯、聚乙烯、甲基丙烯酸甲酯/丙烯腈-丁二烯-苯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与HL-90温液仪配套适用，适用于加温血液和(或)静脉输注液体至人体正常温度以供患者输注用。 |
| 型号规格 | L-70；L-70NI。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163141222 |
| 注册人名称(中文) | 史密斯医疗 |
| 注册人名称(英文) | ASD有限公司Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 6000 Nathan Lane North Minneapolis, MN USA 55442 |
| 生产地址 | Avenida Calidad No.4, Parque Industrial Internacional Tijuana, Tijuana, B.C. C.P. 22425 Mexico |
| 代理人名称 | 史密斯医疗器械（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163661222 |
| 批准日期 | 2021-03-04 |
| 有效期至 | 2026-03-03 |
| 变更情况 | 2017-05-15 “代理人住所：北京市朝阳区东三环中路20号楼29层”变更为“代理人住所：北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元”。 2018-09-27 “注册人名称：Smiths Medical ASD, Inc.；注册人住所：1265 Grey Fox Road, St. Paul, MN 55112”变更为“注册人名称Smiths Medical ASD, Inc.史密斯医疗ASD有限公司；注册人住所：6000 Nathan Lane North Minneapolis, MN USA 55442”。 2019-10-12 “代理人名称:史密斯医疗器械（北京）有限公司; 代理人住所:北京市朝阳区光华路1号（商业写字楼）南楼30层3018单元;”变更为“代理人名称:史密斯医疗器械（上海）有限公司; 代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室;”。 2021-09-02 “代理人住所:上海市静安区延安中路1228号2805室”变更为“代理人住所:上海市静安区南京西路1788号7层04-05室（实际楼层为5层）”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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