| 产品名称(中文) | 硅橡胶印模材 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Take 1 Advanced Rigid Tray |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品的催化剂由4-乙烯基苯基二甲基氯硅烷、甲基乙烯基硅橡胶、铂络合物稀释液、缓聚剂稀释液、FD&C蓝2号、D&C黄10号、硅酸盐和钙硅石组成；该产品的基质由4-乙烯基苯基二甲基氯硅烷、甲基乙烯基硅橡胶、端羟基聚二甲基硅氧烷、薄荷油、FD&C蓝2号、D&C黄10号、硅酸盐和方晶石组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于口腔修复时对牙冠、牙桥、缺齿和植牙取印模用。 |
| 型号规格 | Fast Set(34457)，[(基质25ml+催化剂25ml)/支×2支]/盒；Super Fast(34458)，[(基质25ml+催化剂25ml)/支×2支]/盒。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162173026 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 |
| 生产地址 | 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162633026 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 变更情况 | 2018-05-18 “注册人名称：注册人名称：Kerr Corporation”变更为“注册人名称：Kerr Corporation科尔公司”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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