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产品名称(中文) 硅橡胶印模材料
产品名称(英文) Take 1 Advanced
结构及组成/主要组成成分 该产品由基质和催化剂组成。基质由乙烯基聚二甲基硅氧烷、QM型乙烯基树脂、聚甲基氢硅氧烷、烟雾型二氧化硅、亚微米级二氧化硅和AX-18N信号荧光绿颜料组成。催化剂由乙烯基聚二甲基硅氧烷、QM型乙烯基树脂、铂配合物稀释剂、二乙烯基四甲基二硅氧烷、烟雾型二氧化硅、硅酸钙和AX-18N信号荧光绿颜料组成。
适用范围/预期用途 该产品适用于口腔修复时牙冠、牙桥、缺齿和植牙印模咬合记录。
型号规格 型号:33975;规格: [(基质25ml/支+催化剂25ml/支)×2支]/盒; 混合头6个;口内注射头6个
注册证编号 国械注进20162173022
注册人名称(中文) 科尔公司
注册人名称(英文) Kerr Corporation
注册人住所 1889 W Mission Blvd Pomona California 91766 USA
生产地址 28200 Wick Road Romulus Michigan 48174
代理人名称 盈纬达(上海)医疗器械有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20162633022
批准日期 2021-03-01
有效期至 2026-02-28
变更情况 2018-12-11 申请人此次申请变更内容为产品英文名称、规格型号、适用范围、有效期变更以及修订技术要求内容。产品英文名称、规格型号、适用范围、有效期变更详见变更对比表,技术要求修订内容详见技术要求变化对比表。 2023-07-12 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司;变更为:盈纬达(上海)医疗器械有限公司 2024-05-10 注册人住所由28200 Wick Road Romulus Michigan 48174 ;变更为:1889 W Mission Blvd Pomona California 91766 USA
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-10-28
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