| 产品名称(中文) | 基台及配件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | UCLA Abutments |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由UCLA基台组成，产品材质为聚甲醛，用于铸造模具，为基台的技工室铸造过程提供模具支持，在技工室的铸造过程中全部燃尽。该产品为非无菌产品，仅供一次性使用，使用前需按说明书进行清洁处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙科种植手术，连接种植体替代缺少牙部分，为上部修复结构提供支持。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163172203 |
| 注册人名称(中文) | 熙直美 |
| 注册人名称(英文) | CSM Implant |
| 注册人住所 | B205，B201 Techno B/D，Kyung-PookNational Univ.，47，Gyeongdae-ro 17-gil，Bokhyeon-dong，Buk-gu，Daegu |
| 生产地址 | B205，B201 Techno B/D，Kyung-PookNational Univ.，47，Gyeongdae-ro 17-gil，Bokhyeon-dong，Buk-gu，Daegu |
| 代理人名称 | 北京伊诺登医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区望京西园222号楼 12层B-1205 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163632203 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2020-06-10 “注册人名称：CSM Implant；代理人名称：京冠（天津）国际贸易有限公司；代理人住所：天津港保税区（空港）蔷薇路12号102室”变更为“注册人名称：CSM Implant 熙直美；代理人名称：北京华直医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区望京西园222楼19层D-1907号”。 2024-01-05 代理人名称由:北京华直医疗科技有限公司; 代理人住所由:北京市朝阳区望京西园222楼19层D-1907号;代理人名称变更为:北京伊诺登医疗科技有限公司; 代理人住所变更为:北京市朝阳区望京西园222号楼 12层B-1205 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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