| 产品名称(中文) | 硬性角膜接触镜ハードコンタクトレンズ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型硬性角膜接触镜，产品材料由甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、2-甲基丙烯酸2,2,2-三氟乙酯、甲基丙烯酸3-[3,3,3-三甲基-1,1-双(三甲基甲硅烷氧基)二硅烷氧基]丙酯、2-甲基丙烯酸-[(1,1,3,3-四)(三甲基甲硅烷氧基)]-氧-(1,3-二硅氧烷基)-2-丙烯酮酸、2-甲基-2-丙烯酸3-羟基-3(三甲基甲硅烷氧基)-1,1,1-三甲基二硅氧烷基丙酯，添加色素制成，着淡蓝色。各参数指标值：透氧系数：33.8×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL·hPa)];-3D透氧量：21.1×10-9 (cm/s)[mLO2/(mL·hPa)]，屈光度范围+5.00D~-20.00D，折射率1.453，光透过率≥85%。镜片出厂时未经消毒，首次使用前需用硬性角膜接触镜专用护理产品进行消毒。 |
| 适用范围/预期用途 | 采用光学成像原理，用于矫正患者的近视和远视。 |
| 型号规格 | PARABO EX |
| 注册证编号 | 国械注进20153162556 |
| 注册人名称(中文) | 美康技研株式会社メック技研株式会社 |
| 注册人住所 | 日本广岛县福山市芦田町大字柞磨125番地広島県福山市芦田町大字柞磨125番地 |
| 生产地址 | 日本广岛县福山市芦田町大字柞磨125番地広島県福山市芦田町大字柞磨125番地 |
| 代理人名称 | 上海卓千光学有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市闵行区中辉路60号4幢3层301室、304室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153222556 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 变更情况 | 2017-05-24 “代理人住所：上海市闵行区江川路2017号第10幢304室”变更为“代理人住所：上海市闵行区东莘朱路779号3楼301室”。 2020-07-03 “代理人住所:上海市闵行区江川路2017号第10幢304室”变更为“代理人住所:上海市闵行区莘朱路779号3楼301室”。 2021-10-21 “代理人住所：上海市闵行区莘朱路779号3楼301室”变更为“代理人住所：上海市闵行区中辉路60号4幢3层301室、304室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
