| 产品名称(中文) | 自粘性含银伤口敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cosmopor antibacterial |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由自粘底衬、吸收垫两部分组成，其中自粘底衬由聚酯无纺布材料制成，上有合成橡胶粘胶涂层；吸收垫由粘胶纤维、聚乙烯/聚丙烯，纤维素浆，吸水纤维(SAF)，乙烯-醋酸乙烯共聚物粘结剂及一层涂有金属银的聚乙烯薄膜组成，其中伤口接触层成分为聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于覆盖一般性伤口，抑制吸收到敷料中的伤口渗液的细菌繁殖。 |
| 型号规格 | 7.2×5cm，10×6cm，15×6cm，10×8cm，15×8cm，20×10cm |
| 注册证编号 | 国械注进20163141450 |
| 注册人名称(中文) | 保赫曼股份公司 |
| 注册人名称(英文) | Paul Hartmann AG |
| 注册人住所 | Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 生产地址 | Paul-Hartmann-Str.12, 89522 Heidenheim, Germany |
| 代理人名称 | 保赫曼（上海）贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163641450 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2016-07-28 “代理人住所：上海市外高桥保税区港澳路285号R、Q、S及办公房部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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