| 产品名称(中文) | 牙科树脂基窝沟封闭剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guardian Seal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品的主要成分为甲基丙烯酸酯和二氧化硅无机填料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于封闭牙釉上的窝沟和点隙，以预防龋齿。 |
| 型号规格 | 规格：(1克/支×4支)/盒；型号：31169。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162172996 |
| 注册人名称(中文) | 科尔公司 |
| 注册人名称(英文) | Kerr Corporation |
| 注册人住所 | 1717 W. Collins Avenue Orange, California 92867 |
| 生产地址 | 1717 W. Collins Avenue Orange, California 92867 |
| 代理人名称 | 盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162632996 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2023-07-07 代理人名称由卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司；变更为：盈纬达(上海)医疗器械有限公司 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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