| 产品名称(中文) | 耳鼻喉科手术附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Diego RF Powered Dissector and Drill System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手术刀头组成，为一次性灭菌产品，具体型号见产品技术要求 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品连接Diego PK 系统主机，用于鼻咽喉，头和颈，耳科以及各类鼻窦手术中的骨和组织的切割、电凝和去除。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求 |
| 注册证编号 | 国械注进20162014942 |
| 注册人名称(中文) | 捷锐士股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Gyrus ACMI, Inc. |
| 注册人住所 | 9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA |
| 生产地址 | 2925 Appling Road Bartlett, TN 38133 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162544942 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2016-03-15 “代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 2021-09-30 “注册人住所:136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA”变更为“注册人住所:9600 Louisiana Ave. North Brooklyn Park, MN 55445 USA”。 |
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