| 产品名称(中文) | 透明薄膜敷贴3 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | M Tegaderm Transparent Dressing |
| 结构及组成/主要组成成分 | 背衬为聚氨酯或聚氨酯和聚酯无纺布，氨基甲酸酯/硅树脂背涂，丙烯酸酯胶粘剂。射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于静脉导管、血管内导管和经皮装置、外科伤口的保护。同时该产品还可以粘合眼睑，防止病人角膜磨伤。该产品与损伤表面累积接触时间不能超过30天。 |
| 型号规格 | 1623W, 1633, 1635; |
| 注册证编号 | 国械注进20162142235 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M德国公司M Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Carl-Schurz-Str.1 41453 Neuss, Germany |
| 生产地址 | Werk Kamen, Edisonstraβe 6, 59157 Kamen, Germany |
| 代理人名称 | 明州斯睿医疗产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162642235 |
| 批准日期 | 2021-03-02 |
| 有效期至 | 2026-03-01 |
| 变更情况 | 2018-05-18 “注册人名称：3M Deutschland GmbH”变更为“注册人名称：3M Deutschland GmbH (3M德国公司)”。 2024-03-27 代理人名称由:明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司; 代理人住所由:中国(上海)自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位;代理人名称变更为:明州斯睿医疗产品（上海）有限公司; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区英伦路890号 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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