| 产品名称(中文) | 双极器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | BiCision |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手柄、 外鞘、 钳芯和连接电缆组成。 可闭合直径小于等于7mm的血管。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为高频手术设备的应用部分，需与ERBE VIO 300D主机配合使用，在实施开放手术及腹腔镜手术时，利用高频电流使组织(包括血管)被双极电凝并机械分离。 |
| 型号规格 | 见产品技术要求。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163014932 |
| 注册人名称(中文) | 德国爱尔博电子医疗仪器公司 |
| 注册人名称(英文) | ERBE Elektromedizin GmbH |
| 注册人住所 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 生产地址 | Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| 代理人名称 | 爱尔博（上海）医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区延安西路2201号3002室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163254932 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2024-02-08 见《产品技术要求变更对比表》。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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