| 产品名称(中文) | 一次性细胞刷ディスポーザブル細胞診ブラシ |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由操作部和插入部组成。直接接触黏膜部材料有聚四氟乙烯、不锈钢、聚酰胺合成橡胶-聚氨酯混合物、尼龙、钽、环氧树脂；间接接触黏膜部材料有不锈钢、硅橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物。尺寸：有效长：1900mm±10%；最大外径：≤φ2.9mm；刷长：10mm±10%；刷头外径：φ3mm±10%。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在胰管和总胆管中采集组织样本。 |
| 型号规格 | BC-V600P-3010 |
| 注册证编号 | 国械注进20142025889 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20142225889延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-03-01 |
| 有效期至 | 2026-02-28 |
| 变更情况 | 2022-06-06 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
