| 产品名称(中文) | 血液成分分离机配套管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trima Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由血小板袋、血浆袋、排气袋、分离带、留样袋、卡闸、LRS舱、采血针及管路构成。本产品为一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 血液成分分离机配套管路应与血液成分分离机(Trima Accel Automated Blood Collection System)联合使用，用于收集血小板、血浆。 |
| 型号规格 | 80300, 80330 |
| 注册证编号 | 国械注进20163102180 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂比司特（美国）有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Terumo BCT, Inc. |
| 注册人住所 | 10811 W. Collins Avenue Lakewood, Colorado 80215, U.S.A. |
| 生产地址 | 10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA; Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam； Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT – Calle Duan y Avenida Turrialba, La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica |
| 代理人名称 | 泰尔茂比司特医疗产品贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163662180 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 变更情况 | 2017-09-29 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路6号外高桥大厦816室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302室-313、315”。 2018-03-29 申请人申请变更注册人的生产地址，生产地址由：10811 W. Collins Avenue. Lakewood, Colorado 80215, U.S.A. ; 变更为10811 W. Collins Avenue. Lakewood, Colorado 80215, U.S.A.； Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai, VIET NAM。 2022-12-20 载明的生产地址由:10811 W. Collins Avenue. Lakewood, Colorado 80215, U.S.A.; Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai, VIETNAM；变更为：10811 W. Collins Avenue, Lakewood, Colorado 80215, USA; Long Duc Industrial Park, Long Duc Commune, Long Thanh District, Dong Nai Province, Vietnam； Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT – Calle Duan y Avenida Turrialba, La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica。 2023-03-23 产品技术要求变化见产品技术要求变化对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
