| 产品名称(中文) | 不可吸收外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Non-absorbable Surgical Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 不可吸收外科缝线主要由不可吸收缝合线和缝合针组成。缝线由聚酰胺材料制成，结构为单股，不带涂层，有染成蓝色和黑色的两种。缝合针由AISI300号不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 不可吸收外科缝线主要用于皮肤缝合，显微外科和眼科(用于眼睛，微血管和神经吻合)。 |
| 型号规格 | 见《型号/规格附页》 |
| 注册证编号 | 国械注进20162020980 |
| 注册人名称(中文) | 贝朗医疗西班牙股份公司 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Surgical SA |
| 注册人住所 | B.Braun Surgical SA, Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 生产地址 | B.Braun Surgical SA, Ctra. de Terrassa, 121, 08191 Rubi (Barcelona), SPAIN |
| 代理人名称 | 贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162650980 |
| 批准日期 | 2021-02-26 |
| 有效期至 | 2026-02-25 |
| 变更情况 | 2020-04-26 删除16个已批准的型号规格，增加48个型号规格，详见附件型号规格变化对比表；根据YY/T0043-2016《医用缝合针》及2015版《中华人民共和国药典》变更产品技术要求，详见附件产品技术要求变化对比表；增加注册人中文名称“贝朗医疗西班牙股份公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
