| 产品名称(中文) | 取石球囊导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Extraction Balloons |
| 结构及组成/主要组成成分 | 取石球囊导管由球囊、导管和接头构成。制造材质为乳胶，尼龙，Rilsan BESNO及MABS。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 取石球囊导管用于从胆道内取出结石。如果需要，通过其中一个Luer-Lock连接器打入造影剂是可以的。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162023033 |
| 注册人名称(中文) | 安德-福莱克斯有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | ENDO-FLEX GmbH |
| 注册人住所 | Alte Hünxer Straße 115 46562 Voerde Germany |
| 生产地址 | Alte Hünxer Straße 115 46562 Voerde Germany |
| 代理人名称 | 苏州达美医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州市吴中区苏美中心A幢12E |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162223033 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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