| 产品名称(中文) | 手术灯 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Surgical Lights |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吊顶盖、悬吊管、中轴与弹簧臂、灯头、无菌柄、灯头扶手组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于外科手术过程中的照明。 |
| 型号规格 | EMALED 560，EMALED 560/560 |
| 注册证编号 | 国械注进20152013364 |
| 注册人名称(中文) | 艾玛 |
| 注册人名称(英文) | LED股份有限公司EMA-LED GmbH |
| 注册人住所 | Ottostraβe 3 63785 Obernburg Germany |
| 生产地址 | Ottostraβe 3 63785 Obernburg Germany |
| 代理人名称 | 杭州昭芝闻科技有限公司 |
| 代理人住所 | 杭州市下城区建国北路639号1301室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152543364 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 2016-02-18 “代理人名称:三达医疗器械（深圳）有限公司；代理人住所:深圳市福田区深南大道与彩田路交界西南星河世纪大厦A栋2416”变更为“代理人名称:昆明云灵医疗净化工程有限公司；代理人住所:昆明市盘龙区忠明路345号瀚文云鼎商务大厦801-804号”。 2019-12-11 “注册人名称：注册人名称：EMA-LED GmbH；代理人名称：昆明云灵医疗净化工程有限公司；代理人住所：昆明市盘龙区忠明路345号瀚文云鼎商务大厦801-804号”变更为“注册人名称：EMA-LED GmbH （中文名称：艾玛LED股份有限公司）；代理人名称：杭州昭芝闻科技有限公司；代理人住所：杭州市下城区建国北路639号1301室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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