| 产品名称(中文) | 总胆固醇试纸(干化学法) |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Total Cholesterol strips |
| 结构及组成/主要组成成分 | 胆固醇酯化酵素、胆固醇氧化酵素、湿润剂：纤维素、其他成分。(具体详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人全血中的总胆固醇浓度。 |
| 型号规格 | 10片/瓶；25片/瓶。 |
| 注册证编号 | 国械注许20172400001 |
| 注册人名称(中文) | 勤立生物科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 台北市内湖区瑞光路605号7楼 |
| 生产地址 | 新北市新庄区新树路240号5楼 |
| 代理人名称 | 上海灿生医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区交通路4711号1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(许)字2012第2400178号2021年1月12日同意更正注册证中生产地址内容，2017年1月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2021-01-12 |
| 有效期至 | 2022-01-10 |
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