| 产品名称(中文) | 血液分析仪质控品（高值） |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Advia 120 TESTpoint 3-in-1 Control Abnormal 2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人红细胞和白细胞，模拟血小板和模拟网织红细胞，含防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在白细胞计数(WBC) ，过氧化物酶通道白细胞计数(WBCP)，红细胞计数(RBC)， 血红蛋白(Hgb)，红细胞压积(Hct)，平均红细胞体积(MCV)，红细胞血红蛋白均值(MCH)，平均红细胞血红蛋白浓度(MCHC)，红细胞血红蛋白浓度均值(CHCM)，红细胞体积分布宽度(RDW)，血红蛋白浓度分布宽度(HDW)，血小板计数(Plt)，平均血小板体积(MPV)，中性粒细胞百分比[Neutrophils(%)]，淋巴细胞百分比[Lymphocytes(%)]，单核细胞百分比[Monocytes(%)]，嗜酸性粒细胞百分比[Eosinophils(%)]，嗜碱性粒细胞百分比[Basophils(%)]，巨大未染色细胞百分比[LUC(%)]，网织红细胞百分比[Reticulocyte(%)]，网织红细胞计数(Retic RBC)，特定细胞群的平均细胞体积(MCVg)，网织红细胞平均体积(MCVr)，特定细胞群的血红蛋白浓度均值(CHCMg)，网织红细胞血红蛋白浓度均值(CHCMr)，特定细胞群的血红蛋白含量(CHg)，网织红细胞血红蛋白含量(CHr)时，用于监测血液学检测系统的精密度和准确性。 |
| 型号规格 | 4×4.0mL |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃条件下保存，有效期105天。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404146 |
| 注册人名称(中文) | 美国西门子医学诊断股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 注册人住所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生产地址 | 7002 S. 109th Street, Omaha, NE, 68128, United States |
| 代理人名称 | 西门子医学诊断产品（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
