| 产品名称(中文) | 尿液质控品 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | MAS UA Control |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是人体尿液制备而成的稳定的质控液。由多种纯化学物和人体来源的物质制备出不同浓度的分析物。本品还含有防腐剂和稳定剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于尿液中胆红素、隐血、尿肌酐、葡萄糖、酮、白细胞酯酶、亚硝酸盐、pH值、尿蛋白、尿比重、尿胆原项目检测的质量控制。 |
| 型号规格 | 水平1：6×15mL；水平2：6×15mL；水平1+水平2：6×15mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162403081 |
| 注册人名称(中文) | 微基因公司 |
| 注册人名称(英文) | Microgenics Corporation |
| 注册人住所 | 46500 Kato Road，Fremont，CA 94538, USA |
| 生产地址 | 46500 Kato Road，Fremont，CA 94538, USA |
| 代理人名称 | 赛默飞世尔科技（中国）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2016-12-30 “代理人名称:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区亭卫南路388号8幢203室”变更为“代理人名称:赛默飞世尔科技（中国）有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区德堡路379号8幢”。 2022-12-05 代理人住所由:中国（上海）自由贸易试验区德堡路379号8幢; 代理人住所变更为:中国（上海）自由贸易试验区美约路222号4幢405室 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
