| 产品名称(中文) | 钠/钾/氯检测试剂包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Na/K/Cl ANALYZER Solutions Pack |
| 结构及组成/主要组成成分 | 标准A溶液、标准B溶液、冲洗液，试剂盒中还包含废液容器。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测血清、血浆、全血及尿样中钠离子、钾离子、氯离子的浓度。 |
| 型号规格 | 800mL，400mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 4℃～25℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162402325 |
| 注册人名称(中文) | 麦迪卡公司 |
| 注册人名称(英文) | MEDICA CORPORATION |
| 注册人住所 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 生产地址 | 5 Oak Park Drive Bedford, Massachusetts |
| 代理人名称 | 麦迪卡医疗设备（苏州）有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2022-02-14 储存条件及有效期由“18℃～25℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。”变更为“4℃～25℃保存，禁止冷冻，有效期24个月。”。请注册人自行修订产品说明书中的相应内容。 2024-07-08 代理人住所由：苏州高新区锦峰路8号综合楼1号楼404-405室;变更为：苏州高新区锦峰路8号15号楼412室 |
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