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产品名称(中文) 骨水泥
产品名称(英文) Bone Cement
结构及组成/主要组成成分 该产品主要以聚(丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯)为基础的固化聚合树脂的骨水泥。由粉剂与液剂两部分组成。粉剂包括:聚(甲基丙烯酸甲酯、丙烯酸甲酯),二氧化锆,过氧化苯甲酰、叶绿素铜E141。液剂包括:甲基丙烯酸甲酯,N,N-二甲基对甲苯胺,对苯二酚。灭菌包装,一次性使用产品。
适用范围/预期用途 该产品用于填充和稳定椎骨(椎骨压缩性骨折、椎体肿瘤(肿瘤转移或骨髓瘤)、症候性椎骨血管瘤),本产品呈面团期使用。
型号规格 Osteopal plus
注册证编号 国械注进20163131269
注册人名称(中文) 贺利氏医疗有限公司
注册人名称(英文) Heraeus Medical GmbH
注册人住所 Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
生产地址 Philipp-Reis-Strasse 8/13 61273 Wehrheim GERMANY
代理人名称 雷德睦华医药科技(北京)有限公司
代理人住所 北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163651269
批准日期 2021-02-18
有效期至 2026-02-17
变更情况 2016-05-05 “代理人住所:北京市丰台区马家堡东路106号2号楼6层606室”变更为“代理人住所:北京市丰台区南三环西路16号3号楼5层606、607”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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