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产品名称(中文) 疝补片
产品名称(英文) Surgical mesh
结构及组成/主要组成成分 疝补片是用单纤聚丙烯丝编制而成的未染色疝补片,根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品被用在外科手术中加强胸壁及腹壁缺陷(包括腹壁疝及腹股沟疝)。
型号规格 见《型号/规格附页》
注册证编号 国械注进20163131341
注册人名称(中文) 意大利赫美有限公司
注册人名称(英文) HERNIAMESH S.R.L
注册人住所 I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C
生产地址 I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C
代理人名称 北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司
代理人住所 北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163461341
批准日期 2021-02-18
有效期至 2026-02-17
变更情况 2016-07-28 “代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢4层410号”。 2022-07-07 “代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”变更为“代理人住所:北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室”。
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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