产品名称(中文) | 疝补片 |
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产品名称(英文) | Surgical mesh |
结构及组成/主要组成成分 | 疝补片是用单纤聚丙烯丝编制而成的未染色疝补片,根据不同的临床使用需要制成不同的尺寸和形状。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品被用在外科手术中加强胸壁及腹壁缺陷(包括腹壁疝及腹股沟疝)。 |
型号规格 | 见《型号/规格附页》 |
注册证编号 | 国械注进20163131341 |
注册人名称(中文) | 意大利赫美有限公司 |
注册人名称(英文) | HERNIAMESH S.R.L |
注册人住所 | I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C |
生产地址 | I-10034 CHIVASSO (TO)- VIA FRATELLI MELIGA, 1/C |
代理人名称 | 北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编号:国械注进20163461341 |
批准日期 | 2021-02-18 |
有效期至 | 2026-02-17 |
变更情况 | 2016-07-28 “代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园路4号通恒大厦601室”变更为“代理人名称:北京鑫紫竹兴业医疗器械股份有限公司;代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢4层410号”。 2022-07-07 “代理人住所:北京市海淀区花园东路10号33幢四层410号”变更为“代理人住所:北京市海淀区首都体育馆南路6号3幢9层951室”。 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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