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当前位置: 首页 > 进口器械 > 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管 反馈纠错 帮助中心 打印
产品名称(中文) 一次性使用冠状动脉球囊扩张导管
产品名称(英文) Sapphire NC Coronary Dilatation Catheter
结构及组成/主要组成成分 该产品由导管座、导管加强件、管体、球囊和尖端组成,球囊的材料为尼龙12。两个不透射线的铂铱合金标记环位于球囊肩部,导管内腔可接受0.36mm (0.014英寸)的标准PTCA导丝。产品中含有球囊再折叠工具、固定夹和冲洗针。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架寿命二年。
适用范围/预期用途 该产品用于冠状动脉缺血患者冠脉狭窄部分的球囊扩张,以改善心肌灌注。
型号规格 见《型号/规格附页》
注册证编号 国械注进20163031295
注册人名称(中文) 业聚医疗(荷兰)有限公司
注册人名称(英文) OrbusNeich Medical, B.V.
注册人住所 Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
生产地址 Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands
代理人名称 业聚医疗器械(深圳)有限公司
代理人住所 深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 原注册证编号:国械注进20163771295
批准日期 2021-01-26
有效期至 2026-01-25
变更情况 2018-08-22 “注册人名称:OrbusNeich Medical, B.V.”变更为“注册人名称:OrbusNeich Medical, B.V. 业聚医疗(荷兰)有限公司 ”。 2023-03-09 代理人住所由:深圳市福田区福田保税区金葵路1号;代理人住所变更为:深圳市福田区福保街道福保社区金葵路1号
指导原则 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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