| 产品名称(中文) | 光固化冠桥材料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VITA VM LC Light-cure veneering material |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由牙本质树脂、牙釉质树脂、牙颈部树脂和遮色树脂组成。其中牙本质树脂的主要组成成分为二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)和二氧化硅；牙釉质树脂的主要组成成分为二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)；牙颈部树脂的主要组成成分为二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEGDMA)、二氧化硅、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)；遮色树脂的主要组成成分有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、乙二醇二甲基丙烯酸酯、二甲基丙烯酸氨基甲酸酯(UDMA)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于制作金属基底的全部和部分饰面、复合树脂的饰面、前牙冠及前牙的三单元桥。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163170676 |
| 注册人名称(中文) | 德国维他公司 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3,79713 Bad Säckingen, Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3,79713 Bad Säckingen, Germany |
| 代理人名称 | 上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630676 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2018-10-30 “注册人名称：VITA Zahnfabrik, H.Rauter GmbH & Co.KG；代理人名称：丰达牙科器材（深圳）有限公司；代理人住所：深圳市南山区侨城北路高发东方科技园3#厂房（3-1华兴）三楼A区 ”变更为“注册人名称：VITA Zahnfabrik, H.Rauter GmbH & Co.KG（德国维他公司）；代理人名称：上海瓷丰牙科器材贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。 2020-01-03 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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