产品名称(中文) | 人工晶状体 |
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产品名称(英文) | Intraocular Lenses |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品为三件式后房人工晶状体,可折叠,襻形为C形,主体部分由丙烯酸-2-苯氧基乙酯聚合物材料制成,添加紫外吸收剂和黄色染料变色剂,支撑部分由聚偏二氟乙烯材料制成。光学设计:单焦,球面。紫外光照射下可变色。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于晶状体已经通过超声乳化手术摘除的成年白内障患者。本晶体需要囊袋内植入。 |
型号规格 | 型号:400型规格:无 |
注册证编号 | 国械注进20173226619 |
注册人名称(英文) | Medennium, Inc |
注册人住所 | 13 Avenue De Montrouge,Residence Normandie,Escalier 6,92340 Bourg La Reine,France |
生产地址 | 9 Parker,Suite 150,Irvine,California 92618,United States |
代理人名称 | 北京麦德医疗设备有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区科学城星火路10号(园区) |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 原注册证编:国食药监械(进)字2014第3221038号2020年9月15日补发。原2017年9月1日发放的注册证作废。2020年12月29日同意更正注册人住所、生产地址内容,2017年9月1日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2020-12-29 |
有效期至 | 2022-08-31 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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