| 产品名称(中文) | 齿科陶瓷 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Porcelain |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由型号为VITA AKZENT Plus的瓷粉和型号为VITA SUPRINITY的瓷块组成。其中，VITA SUPRINITY有未烧结和预烧结两种交付方式，具体成分见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品中VITA SUPRINITY可通过CAD/CAM系统制作嵌体、高嵌体、部分冠、贴面和前后牙单冠以及单个种植体上部修复体；VITA AKZENT Plus用于瓷层的内染、外部染色和上釉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162171037 |
| 注册人名称(英文) | VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG（德国维他公司）VITA Zahnfabrik, H. Rauter GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Sackingen, Germany |
| 生产地址 | Spitalgasse 3, 79713 Bad Sackingen, Germany |
| 代理人名称 | 上海瓷丰牙科器材贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162631037 |
| 批准日期 | 2021-02-01 |
| 有效期至 | 2026-01-31 |
| 变更情况 | 2016-05-18 “代理人住所：上海市外高桥保税区冰克路500号621室 ”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”。 2020-01-02 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区冰克路500号621室”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区港澳路239号1幢3层340、341室”。 2021-06-28 申请人此次申请变更内容为规格型号变更及修订原技术要求相应内容。规格型号变更为新增规格型号，同时明确了原有型号的规格， 技术要求修订内容为规格型号变更修订技术要求相应内容，具体详见变更对比表。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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