| 产品名称(中文) | 藻酸盐敷料 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Biatain Alginate |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是由藻酸钙盐和羧甲基纤维素钠(CMC)为原料制成的敷料，该敷料有常规片状和填充条两种形状。经辐射灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 藻酸盐敷料产品适用于处理有中到重度渗出液的伤口，用于吸收伤口渗出液，为伤口创造湿润环境。 |
| 型号规格 | 3705, 3710, 3715, 3740 |
| 注册证编号 | 国械注进20163145062 |
| 注册人名称(中文) | 艾目思医疗仪器有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Advanced Medical Solutions Ltd |
| 注册人住所 | Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom |
| 生产地址 | Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom |
| 代理人名称 | 康乐保（中国）医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163645062 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2017-06-08 生产地址由Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark 变更为：Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom 2017-06-19 “注册人住所:Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark ”变更为“注册人住所:Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”。 2019-01-03 “注册人名称：Coloplast A/S；注册人住所：Holtedam 1, 3050 Humlebaek, Denmark”变更为“注册人名称：Advanced Medical Solutions Ltd (艾文氏医疗解决方案有限公司) ；注册人住所：Premier Park, 33 Road One, Winsford Industrial Estate, Winsford, Cheshire, CW7 3RT, United Kingdom”。 2021-02-26 “代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼1001-1007”变更为“代理人住所:北京市朝阳区丽都花园路5号院1号楼13层1301-1306单元”。 2021-03-04 “注册人名称:艾文氏医疗解决方案有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”变更为“注册人名称:艾目思医疗仪器有限公司 Advanced Medical Solutions Ltd”。 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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