| 产品名称(中文) | 纤维膀胱肾盂镜軟性膀胱尿道鏡 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由纤维膀胱肾盂镜(CYF-5A)、钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头(绝缘型)MAJ-891、吸引按钮MAJ-207、导光束适配器MAJ-1413、塞子MAJ-1940、一次性吸引按钮MAJ-209组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯医疗株式会社指定的导光束、光源、记录装置、诊疗附件及高频电装置等配合使用，用于经尿道的膀胱、尿道内以及经皮肾盂内的观察及内镜治疗。 |
| 型号规格 | CYF-5A |
| 注册证编号 | 国械注进20172060121 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社 オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20172220121 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2021-08-10 生产地址发生变更，详见附页。 2022-06-07 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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