| 产品名称(中文) | 电外科手术器械 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Electro Surgical Instruments and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由单极手柄、双极手柄、单极电极、双极电极、电凝镊组成。具体型号和性能见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配合使用，用于内窥镜下对生物组织进行切割和凝血。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163010932 |
| 注册人名称(中文) | 君特必辛格医疗技术有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Günter Bissinger Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
| 生产地址 | Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen, Germany |
| 代理人名称 | 广州诺邦诺德医疗技术有限公司 |
| 代理人住所 | 广州市天河区广州大道北路613号八楼822房（仅限办公） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163250932 |
| 批准日期 | 2021-02-20 |
| 有效期至 | 2026-02-19 |
| 变更情况 | 2017-02-21 “代理人名称：坦达天成医疗仪器（北京）有限公司；代理人住所：北京市朝阳区东三环北路辛2 号2 幢1208 ”变更为“代理人名称：德中工商技术咨询服务（太仓）有限公司上海分公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1568号中建大厦25层02、03、05、06、07单元”。 2017-10-24 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区世纪大道1568号中建大厦25层02、03、05、06、07单元”变更为“代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号29层（实际楼层26层）01、03-04、06-07单元”。 2020-08-12 “代理人名称：德中工商技术咨询服务（太仓）有限公司上海分公司；代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号29层(实际楼层26层)01.03-04.06-07单元”变更为“代理人名称：上手金钟手术器械江苏有限公司；代理人住所：丹阳市云阳工业园振兴路”。 2021-12-08 “代理人名称：上手金钟手术器械江苏有限公司；代理人住所：丹阳市云阳工业园振兴路”变更为“代理人名称：上海融敬贸易有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇朱枫公路8678弄9001号2层2029室”。 2024-05-16 代理人名称由:上海融敬贸易有限公司; 代理人住所由:上海市金山区枫泾镇朱枫公路8678弄9001号2层2029室 ;代理人名称变更为:广州诺邦诺德医疗技术有限公司; 代理人住所变更为:广州市天河区广州大道北路613号八楼822房（仅限办公） |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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