| 产品名称(中文) | 二氧化碳气腹机系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | CO2-PNEU Insufflatior Systems |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、脚踏开关、烟雾排出管、烟雾过滤器、高流量注气管、注气管和卫生过滤器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于二氧化碳气体建立和维持气腹，用于腹腔镜诊断和治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152062994 |
| 注册人名称(中文) | 理查德沃尔夫有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Richard Wolf GmbH |
| 注册人住所 | Pforzheimer strasse 32, 75438 Knittlingen |
| 生产地址 | Pforzheimer strasse 32, 75438 Knittlingen |
| 代理人名称 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区后屯南路26号3层3-52 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152542994 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2019-12-23 “注册人名称:Richard Wolf GmbH; 代理人住所:北京市海淀区清河镇小营地区鼎嘉恒苑小区商业楼3层3-52”变更为“注册人名称:Richard Wolf GmbH 理查德沃尔夫有限责任公司; 代理人住所:北京市海淀区后屯南路26号3层3-52”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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