| 产品名称(中文) | 牙科种植体附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台帽、球型基台配件、非接合浇铸基台、临时基台和基台修复帽组成。原材料材质包括聚甲醛、乙缩醛、不锈钢s30300、聚酰胺、聚醚醚酮和超高分子聚乙烯，各产品型号具体材质详见附件规格型号表。该产品为非无菌产品。无表面处理方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于牙科种植体手术愈合和修复阶段中与种植体及基台配合使用的附件。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163170684 |
| 注册人名称(中文) | 易植盛邦制造有限责任公司 |
| 注册人名称(英文) | Implant Direct Sybron Manufacturing, LLC |
| 注册人住所 | 3050 East Hillcrest Drive, Thousand Oaks, California, 91362, USA |
| 生产地址 | 3050 East Hillcrest Drive, Thousand Oaks, California, 91362, USA |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630684 |
| 批准日期 | 2021-02-23 |
| 有效期至 | 2026-02-22 |
| 变更情况 | 2016-11-30 1. 生产地址由：27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA91301 变更为：3050 East Hillcrest Drive, Thousand Oaks,California,91362, USA 2. 代理人住所由：上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 变更为：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位。 2017-03-31 “注册人住所：27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301”变更为“注册人住所：3050 East Hillcrest Drive, Thousand Oaks, California,91362,USA”。 2018-09-20 “注册人名称:Implant Direct Sybron Manufacturing LLC ”变更为“注册人名称:Implant Direct Sybron Manufacturing LLC 易植盛邦制造有限责任公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
