| 产品名称(中文) | 半胱氨酸蛋白酶抑制剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C质控品Cystatin C Control Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体，通过在人混合血清中添加重组的人半胱氨酸蛋白酶抑制剂C制备，并添加防腐剂(叠氮钠)作为稳定剂。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于半胱氨酸蛋白酶抑制剂C项目的质量控制。 |
| 型号规格 | 质控品1：1×1 mL；质控品2：1×1 mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃储存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162404028 |
| 注册人名称(中文) | 善迪诺股份有限公司 |
| 注册人名称(英文) | SENTINEL CH. SpA |
| 注册人住所 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 生产地址 | Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy |
| 代理人名称 | 雅培贸易（上海）有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
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