| 产品名称(中文) | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tosoh Automated Glycohemoglobin Analyzer HLC-723GX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由操作系统、检测系统、进样系统、泵及软件(软件发布版本号Ver 01)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本分析仪是基于高效液相色谱法(HPLC)的分析原理，使用无孔的阳离子交换层析柱，运用离子电荷差，达到分离血红蛋白成份的目的，对血液中糖化血红蛋白(%或mmol/mol)进行测定。 |
| 型号规格 | HLC-723GX |
| 注册证编号 | 国械注进20162224934 |
| 注册人名称(中文) | 东曹株式会社 |
| 注册人名称(英文) | Tosoh Corporation |
| 注册人住所 | 4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501,Japan |
| 生产地址 | 1-37,Minami-machi,Fukugawa,Shunan,Yamaguchi 746-0042,Japan |
| 代理人名称 | 东曹（上海）生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20162404934 |
| 批准日期 | 2021-02-18 |
| 有效期至 | 2026-02-17 |
| 变更情况 | 2016-01-18“代理人住所：宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所：上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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