| 产品名称(中文) | 超声骨切割系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Bone surgery device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、手柄、工作尖、多功能脚踏开关、冲洗液挂架、冲洗管线、连接线和电源线组成。手柄和工作尖型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于口腔外科手术，包括牙槽骨切开术，牙槽骨整形术，牙周及种植手术。 |
| 型号规格 | PIEZOTOME SOLO LED |
| 注册证编号 | 国械注进20153013715 |
| 注册人名称(中文) | 法国赛特力公司 |
| 注册人名称(英文) | SATELEC A Company of ACTEON Group |
| 注册人住所 | 17 av. Gustave Eiffel ,ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE |
| 生产地址 | 17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE |
| 代理人名称 | 艾龙（北京）医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153233715 |
| 批准日期 | 2021-02-05 |
| 有效期至 | 2026-02-04 |
| 变更情况 | 2018-12-12 “代理人名称：法国艾龙集团公司北京办事处；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号泰德商务大厦4层401室”变更为“代理人名称：艾龙（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区新源西里中街12号402室”。 2022-01-05 “代理人住所:北京市朝阳区新源西里中街12号402室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室”。 2023-05-11 注册人住所由17 av. Gustave Eiffel BP 30216 33708 MERIGNAC cedex FRANCE ;变更为：17 av. Gustave Eiffel ,ZI du Phare 33700 MERIGNAC FRANCE 2023-11-09 代理人住所由北京市朝阳区东三环北路2号13层1615室;变更为：北京市朝阳区酒仙桥路10号2幢（B9座）二层203室 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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