| 产品名称(中文) | 液流控制器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Trabectome I/A Console |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由液流控制器、脚踏开关和电缆组成。灌注：在输液瓶高400mm处，其灌注流量应≥3ml/min；吸引流量范围：管路内径0.5mm时，吸引流量为0-4ml/min，管路内径0.8mm时，吸引流量为0-10ml/min，管路内径1.6mm时，吸引流量为0-32ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于一般外科手术的灌注、抽吸功能，本器械不能用于抽吸脂肪。 |
| 型号规格 | 550014 |
| 注册证编号 | 国械注进20163010396 |
| 注册人名称(中文) | 美国纽麦迪克斯公司 |
| 注册人名称(英文) | NeoMedix Corporation |
| 注册人住所 | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 |
| 生产地址 | 15042 Parkway Loop, Suite A Tustin, CA 92780 |
| 代理人名称 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区西直门南小街国英园1号楼825室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163540396 |
| 批准日期 | 2021-02-22 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 变更情况 | 2018-07-30 “注册人名称：NeoMedix Corporation”变更为“注册人名称：NeoMedix Corporation 美国纽麦迪克斯公司”。 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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