| 产品名称(中文) | 光固化牙科粘合剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | All Bond Universal |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由乙醇、双酚A-二甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酰癸基二氢磷酸酯、樟脑醌、4-二甲基氨基-苯甲酸乙酯、水组成。有效期为24个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于直接光固化树脂修复材料与牙釉质/牙本质的粘接，及间接修复材料(陶瓷、金属基材料)与复合树脂修复材料的粘接。 |
| 型号规格 | B-7202P(1瓶光固化牙科粘结剂 6ml) |
| 注册证编号 | 国械注进20163170686 |
| 注册人名称(中文) | 必思科公司 |
| 注册人名称(英文) | BISCO, INC. |
| 注册人住所 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 生产地址 | 1100 West Irving Park Rd. Schaumburg, IL 60193 |
| 代理人名称 | 华盛联盟医疗设备（北京）有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20163630686 |
| 批准日期 | 2021-02-22 |
| 有效期至 | 2026-02-21 |
| 变更情况 | 2017-09-18 “代理人名称：杰朗（北京）医疗器械有限公司；代理人住所：北京市朝阳区酒仙桥乙21号北京市朝阳佳丽饭店内C09-3”变更为“代理人名称：华盛联盟医疗设备(北京)有限公司；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”。 2018-05-31 “注册人名称：BISCO, INC.”变更为“注册人名称：BISCO, INC. 必思科公司”。 2019-04-16 “注册人名称：BISCO,INC.；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼6层608、610、612、614室”变更为“注册人名称：BISCO,INC.必思科公司；代理人住所：北京市海淀区莲花苑5号楼13层1315、1316室”。 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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